Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management

Die Process [.-ING] GmbH ist eine führende Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Wir planen, steuern und validieren für renommierte Pharma- und Biotechnologieunternehmen Prozesse, Anlagen und Projekte zur Herstellung von Biopharmazeutika, Wirkstoffen und sterilen Arzneimitteln. Wir gestalten Technik für die Pharmafabrik der Zukunft.

Erfolge werden von Menschen gemacht

Mit rund 300 hochqualifizierten Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner anspruchsvolle Aufgaben von der Projektdefinition über Planung, Realisierung, Qualifizierung und Validierung bis zum Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen.

Mit unserer MBA-Initiative verbinden wir anspruchsvolle Projektpraxis mit einer gezielten akademischen Weiterentwicklung. Gemeinsam mit der Provadis Hochschule bieten wir ausgewählten Mitarbeitern den Executive MBA Pharma Process Management als Bestandteil eines strukturierten Entwicklungsprogramms an.

Ihr Einstieg bei uns: Beruf mit Perspektive

Sie steigen bei uns in die Qualifizierung und Validierung für Kundenprojekte der Pharmaindustrie und Biotechnologie ein und entwickeln sich gezielt zum Validierungsingenieur im regulierten Industrieumfeld. Der Executive MBA Pharma Process Management ist ein exklusiver Bestandteil Ihrer Entwicklung. Die Stelle ist im Rahmen unserer MBA-Initiative befristet. Die Befristung bildet den Zeitraum des strukturierten Entwicklungsprogramms ab und schafft einen klaren Rahmen für Berufseinstieg, Projektpraxis und akademische Weiterentwicklung.

Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. Im Mittelpunkt stehen regulatorisch sichere, technisch belastbare und dokumentiert nachvollziehbare Nachweise, dass Anlagen, Systeme und Prozesse für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind und dauerhaft reproduzierbare Ergebnisse im Hinblick auf Identität, Gehalt, Reinheit sowie Prozessfähigkeit liefern.

Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:

• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharmaumfeld
• Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsstrategien, Validierungskonzepten und projektspezifischen Prüfplänen
• Mitwirkung bei Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification
• Erstellung und Pflege von Testplänen, Checklisten, Testprotokollen, Abweichungsdokumentationen und Qualifizierungsberichten
• Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge
• Mitarbeit bei Reinigungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen sowie bei der Qualifizierung technischer Systeme und Prozessausrüstung
• Begleitung von Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests, Montageendprüfungen, Inbetriebnahmen und Übergaben in die Qualifizierung
• Abstimmung mit Engineering, Qualitätssicherung, Produktion, Lieferanten und Kunden
• Unterstützung bei der Sicherstellung von Termin-, Qualitäts- und Dokumentationszielen innerhalb von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten sowie Übertragung der Inhalte aus dem Executive MBA Pharma Process Management auf konkrete Aufgabenstellungen in unseren Kundenprojekten

Sie arbeiten eng mit erfahrenen Validierungsingenieuren, Prozessingenieuren, Projektmanagern und Führungskräften zusammen. So verbinden Sie regulatorisches Verständnis, technische Projektpraxis, methodische Validierungskompetenz und akademische Weiterentwicklung in einem anspruchsvollen industriellen Umfeld.

Wir suchen ambitionierte Absolventen oder Young Professionals, die sich fachlich, methodisch und persönlich in Richtung Qualifizierung, Validierung und pharmazeutisches Engineering entwickeln möchten.

Sie bringen mit:

• abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang mit einem MINT-Anteil von mindestens 70 %. Die MBA-Initiative richtet sich an sehr leistungsstarke Bachelorabsolventen sowie an Masterabsolventen und Promovierte.
• sehr gute Deutschkenntnisse, mindestens C1
• Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
• hohe Leistungsbereitschaft, Selbstständigkeit und Disziplin für berufsbegleitendes Lernen
• analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und Freude an dokumentiertem Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Potenzial für Projektverantwortung und Führung
• sichere schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit
• Reisebereitschaft für Projekteinsätze bei unseren Kunden
• gültige Fahrerlaubnis der Klasse B

Unsere MBA-Initiative bietet Ihnen eine besondere Kombination aus Berufseinstieg, Projektpraxis und akademischer Weiterentwicklung:

1. Sie sammeln wertvolle Berufserfahrung in anspruchsvollen Qualifizierungs-, Validierungs- und Beratungsprojekten für renommierte Kunden der Pharmaindustrie und Biotechnologie.
2. Sie absolvieren den Executive MBA Pharma Process Management an der Provadis Hochschule und vertiefen Ihre Kompetenzen im Spannungsfeld von Naturwissenschaft, Technik und Management.
3. Sie erhalten ein attraktives Gehalt und profitieren von den Leistungen des Process [.-ING] Versorgungswerks einschließlich EGYM Wellpass.
4. Die Studiengebühren für den Executive MBA werden im Rahmen der MBA-Initiative von Process [.-ING] übernommen.
5. Sie werden durch erfahrene Validierungsingenieure, Prozessingenieure, Projektmanager und Führungskräfte begleitet und erhalten eine klare Entwicklungsperspektive im pharmazeutischen Engineering.

Wenn Sie den Einstieg in die Pharmaindustrie mit einem anspruchsvollen Entwicklungsprogramm verbinden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil der Process [.-ING] MBA-Initiative und gestalten Sie mit uns qualifizierte, validierte und regulatorisch belastbare Produktionsstrukturen für die Pharmafabrik der Zukunft